Produktoversigt:
Det silikonegel-baserede tomme medicinplaster er en førsteklasses, hud-venlig platform designet til transdermal medicinafgivelse, arbehandling og kosmetiske applikationer. Den er fremstillet af medicinsk-silikonegel og tilbyder skånsom vedhæftning, hypoallergeniske egenskaber og rester-fri fjernelse, hvilket gør den ideel til følsom hud.
Materiale specifikationer:
| Grundlag | Medicinsk silikonegel (50-300μm tykkelse) |
| Opbakning | Polyurethanfilm eller ikke-vævet stof |
| Release Liner | Fluoropolymer-belagt PET |
| Vedhæftning | Tryk-følsom silikone, 0,5-3 N/25 mm skrælningsstyrke |
| Størrelser | Custom fra 2×2 cm til 15×20 cm |
Fremstillingsproces
- Råmaterialetestning: Viskositet, renhed og hærdningshastighed verifikation
- Blanding & Afgasning: Vakuumblanding af silikonekomponenter
- Belægning: Præcisionsslids-belægning på slipliner
- Hærdning: Multi-zone termiske tunneler til kontrolleret tværbinding
- Laminering: Bagside påført med ensartet tryk
- Dyse-Skæring: Servo-drevet rotationsskæring med optisk registrering
- Sterilisering: Gammabestråling (25–40 kGy) eller EO
- Emballage: Folieposer forseglet i klasse 100.000 renrum
Producentens fordele
- 20+ Års ekspertise: Specialiseret i medicinsk silikoneudstyr siden 2003
- F&U i-huset: Dedikerede kemikere til tilpassede gelformuleringer
- Avancerede faciliteter: ISO 13485 certificerede renrum (klasse 100.000/10.000)
- Høj kapacitet: 30 millioner patches/måned med streng QC
- Regulatorisk support: FDA DMF, CE tekniske filer og globale indsendelser
Certificeringer og overholdelse
- ISO 13485:2016 (Medical Devices QMS)
- ISO 9001:2015 (Kvalitetsstyring)
- CE-mærke (MDR) – Klasse I medicinsk udstyr
- FDA-registreret – Etablissement og enhedsfortegnelser
- USP Klasse VI & ISO 10993 (Biokompatibilitet: ikke-cytotoksisk, ikke-irriterende)
- REACH & RoHS kompatibel
- Drug Master File (Type III) tilgængelig som reference
Ansøgninger
- Transdermale lægemidler (smerte, hormoner)
- Ar terapi ark
- Sårpleje (sekundær bandage)
- Kosmetiske plastre (anti-aldring, hydrering)
- Pædiatrisk/geriatrisk følsom hudpleje
Tilpasningsmuligheder
- Gelens hårdhed, tykkelse og porøsitet
- Bagsidematerialer (åndbart, gennemsigtigt, trykt)
- Steril eller ikke-steril emballage
- Brugerdefinerede former og perforeringer
Kvalitetssikring:
Hver batch testet for skrælningsvedhæftning, klæbeevne, forskydningsmodstand, MVTR og stabilitet (accelereret ældning). Analysecertifikat udleveret.
Kontakte:
For bestillinger eller tekniske forespørgsler, kontakt vores silikonemedicinske afdeling. Prøver tilgængelige inden for 7 dage; leveringstid 30-40 dage efter-bekræftelse.
Populære tags: silikonegel tomt medicinsk plaster, Kina silikone gel tomt medicinsk plaster producenter, leverandører, fabrik
